IL REGOLAMENTO (UE) 2023/988

Contesto Il Regolamento (UE) 2023/988

Il nuovo Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione il 23 maggio 2023 e che abroga e sostituisce la Direttiva 2001/95/CE, si applica a decorrere dal 13 Dicembre 2024, data dalla quale tutti i prodotti immessi sul mercato dovranno obbligatoriamente esservi conformi.

 Obiettivi del Il Regolamento (UE) 2023/988

• Migliorare il funzionamento del mercato interno garantendo un'elevata protezione dei consumatori.
• Stabilire norme essenziali sulla sicurezza dei prodotti di consumo immessi o messi a disposizione sul mercato.

Campo di Applicazione 

• Prodotti immessi o messi a disposizione sul mercato, nella misura in cui non esistano disposizioni specifiche del diritto dell’Unione aventi lo stesso obiettivo che disciplinano la sicurezza dei prodotti in questione.
• Prodotti nuovi, usati, riparati o ricondizionati.
• Fornitori di logistica, inclusi i venditori online, che immettono o mettono a disposizione sul mercato dispositivi destinati ai consumatori dell’Unione.

Prodotti fuori dal campo di applicazione

• Medicinali, alimenti, mangimi, piante e animali vivi, OGM, sottoprodotti animali, prodotti fitosanitari, attrezzature di trasporto gestite da prestatori di servizi, alcuni aeromobili, oggetti d'antiquariato.
• A prodotti da riparare o ricondizionare chiaramente contrassegnati come tali.

OBBLIGHI OPERATORI ECONOMICI

fabbricante: “qualsiasi persona fisica o giuridica che fabbrica un prodotto, oppure lo fa progettare fabbricare, e lo commercializza apponendovi il nome o marchio di tale persona;”

Obblighi dei fabbricanti:

I fabbricanti hanno vari obblighi al momento dell'immissione dei loro prodotti sul mercato per garantire la sicurezza e la conformità normativa:

• Progettazione e fabbricazione sicura
• Analisi dei rischi e documentazione tecnica
• Aggiornamento della documentazione
• Conformità continua
• Identificazione del prodotto
• Informazioni di contatto
• Istruzioni di sicurezza
• Azioni correttive per prodotti pericolosi
• Avviso ai consumatori
• Informazione agli operatori economici
• Canali di comunicazione
• Indagine sui reclami
• Conservazione dei dati

 Rappresentante autorizzato: "la persona fisica o giuridica stabilita nell’Unione che ha ricevuto dal fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire per conto di tale fabbricante in relazione a determinati compiti con riferimento agli obblighi del fabbricante ai sensi del presente regolamento;"

 Obblighi del rappresentante autorizzato:

Il fabbricante può nominare un rappresentante autorizzato tramite un mandato scritto.

Compiti del rappresentante autorizzato:

• Fornire documentazione alle autorità
• Informare il fabbricante sui prodotti pericolosi
• Notificare le azioni intraprese
• Cooperare con le autorità

Importatore: "qualsiasi persona fisica o giuridica stabilita nell’Unione che immette sul mercato dell’Unione un prodotto originario di un paese terzo;"

Gli obblighi degli importatori riguardano vari aspetti della sicurezza e della conformità dei prodotti immessi sul mercato:

• Verificare la Conformità del prodotto
• Inserire le Informazioni di contatto
• Verificare delle Istruzioni di sicurezza
• Verificare le condizioni di immagazzinamento e trasporto
• Verificare la documentazione tecnica
• Cooperare con le autorità
• Attuare Misure correttive per prodotti pericolosi
• Canali di comunicazione per reclami
• Effettuare Indagine sui reclami
• Mantenere Registro dei reclami

Distributore: "qualsiasi persona fisica o giuridica nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante o dall’importatore, che mette a disposizione sul mercato un prodotto;"

Gli obblighi dei distributori riguardano la garanzia della sicurezza e conformità dei prodotti che mettono a disposizione sul mercato. Ecco un riassunto dei loro principali obblighi:

• Verifica della conformità del prodotto
• Garantire le condizioni di immagazzinamento e trasporto
• Prodotti pericolosi: Se ritengono che un prodotto sia pericoloso o non conforme, devono:
1. Informare immediatamente il fabbricante o l'importatore.
2. Assicurarsi che siano adottate le misure correttive necessarie, come il ritiro o il richiamo del prodotto.
3. Informare immediatamente le autorità di vigilanza del mercato tramite il Safety Business Gateway, fornendo dettagli sui rischi per la salute e sicurezza dei consumatori, il numero di prodotti interessati e le misure correttive adottate.

DOCUMENTAZIONE TECNICA

Gli operatori economici che immettono o mettono a disposizione sul mercato i dispositivi devono assicurarsi che siano prodotti sicuri, nella valutazione devono considerare (art. 5-art. 6):

• Le caratteristiche del prodotto, tra cui la sua progettazione, le sue caratteristiche tecniche, la sua composizione, il suo imballaggio, le sue istruzioni per l’assemblaggio e, se del caso, per l’installazione, per l’uso e per la manutenzione;
• L’effetto del prodotto su altri prodotti;
• L’effetto che altri prodotti potrebbero avere sul prodotto da valutare
• La presentazione del prodotto, la sua etichettatura, compresa l’etichettatura relativa all’età di idoneità per i bambini, le eventuali avvertenze e istruzioni per l’uso e lo smaltimento sicuri nonché qualsiasi altra indicazione o informazione relativa al prodotto;
• Le categorie di consumatori che utilizzano il prodotto
• L’aspetto del prodotto quando può indurre i consumatori a utilizzarlo in modo diverso da quello per cui è stato progettato
• Laddove lo imponga la natura del prodotto, le adeguate caratteristiche di cibersicurezza necessarie per proteggere il prodotto da influenze esterne, compresi terzi malintenzionati, se tale influenza potrebbe avere un impatto sulla sicurezza del prodotto, compresa la possibile perdita di interconnessione;

La valutazione del rischio, eventuali ed opportune verifiche di sicurezza e redigendo la documentazione tecnica, la quale dev’essere conservata per 10 anni.

SISTEMA SAFETY GATE

Il Regolamento potenzia il sistema di allerta RAPEX, introducendo il sistema “Safety Gate” che comprende tre elementi per segnalare e informare su prodotti pericolosi:

1. un sistema di allarme rapido sui prodotti pericolosi non alimentari attraverso il quale le autorità nazionali e la Commissione possono scambiare informazioni su tali prodotti (sistema di allarme rapido Safety Gate);
2. un portale web destinato a informare il pubblico e consentirgli di presentare reclami (portale Safety Gate);
3. un portale web tramite il quale le imprese possono adempiere l’obbligo di avvisare le autorità e i consumatori riguardo a prodotti pericolosi e incidenti (Safety Business Gateway).