Evento organizzato da Eumed Srl, CNA, OBV e Padova Innovation Hub
con la partecipazione tecnica di Bureau Veritas Italia, DNV e GS1 Italia
15 settembre 2023
dalle ore 9:00 alle ore 13:00
CONVEGNO GRATUITO in presenza previa iscrizione
REGOLAMENTI UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR):
il punto della situazione alla luce del Regolamento UE 2023/607 e
dei decreti legislativi nazionali
Interventi di:
Sandro Storelli , Coordinatore OBV (Osservatorio Biomedicale Veneto) - Riccardo Dainese , Amministratore di Eumed Srl - Sara Crocetti , Medical Device Manager Bureau Veritas Italia - Margherita Mazzariol , Sales Manager - Product Assurance Operations DNV - Chiara Pierrotti , Medical Lead Auditor/ Assessor e Project Manager DNV - M auro Crosato , Avvocato amministrativista, esperto in sanità - Giada Necci , IE Senior Specialist GS1 Italy - Berhanu Petranzan , IT Specialist Eumed Srl
Argomenti:
- Aggiornamenti della normativa nazionale (D. Lgs 137/2022 per i DM e D. Lgs. 138/2022 per gli IVD e dell'Unione Europea (Regolamento UE 2023/607)
- Impatto dell'introduzione dei Regolamenti MDR e IVDR per le PMI. Reg. UE 2023/607 e specifiche comuni: regolamenti di attuazione.
- Approfondimento del Regolamento (UE) 2023/607: cambiamenti durante il periodo transitorio.
- Casi interpretativi oggetto di verifica tra fabbricante, organismo notificato ed autorità competenti.
- Approfondimento e aggiornamento gestione UDI: disposizioni transitorie e registrazione nella banca dati europea Eudamed.
- Presentazione e approfondimento fascicolo tecnico elettronico e nuove funzionalità per le registrazioni in Eudamed
Luogo:
Sala Rossetto presso CNA Padova Via della Croce Rossa n. 56 Padova, 35129 Italia
Iscrizione:
L'iscrizione si effettua compilando il seguente modulo (clicca qui) sul sito CNA
L'evento si terrà in presenza ed è riservato a un numero limitato di persone in base all'ampiezza della sala.
Per ulteriori informazioni potete contattarci ai seguenti recapiti:
telefono: 049 6885207 – e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
